外科植入物带柄股骨部件疲劳性能的测定
20/04/28 11:18:04
1.带柄股骨部件疲劳性能的测定原理
将测试样品的下部嵌入到固体介质中.在测试样品的头部施加循环载荷,产生两面弯曲和扭转,直创样品断裂或达到所选择的循环数值。随后对样品在加载机制作用下所产生的缺陷进行后续检查。
测试样品的检测方法应在测试实验室和送检方之间达成一致。
2.试验设备
术后由于正常活动的结果,可能发生近端松弛和应力遮挡,导致非正常载荷分布。采用模拟步行时植入体的动态载荷进行髋关节植入体疲劳试验来确定耐久性能。
ISO已制定了非正常和正常疲劳载荷的试验标准。
●IsO 7206-4:近端松弛模拟加载。通过髋关节植 入体股骨头加载荷引起压缩、弯曲和扭曲应力。
●IsO 7206-6:植入体颈部疲劳检查,此处与正确固定植入体承受的正常活体载荷更一 致。